في إطار جهد دولي كبير لتقييم العلاجات المحتملة لمرض الإيبولا الناجم عن فيروس بونديبوجيو (BVD)، فتحت تجربة PARTNERS السريرية باب التسجيل اليوم للمرضى في جمهورية الكونغو الديمقراطية.
ستقوم تجربة PARTNERS (التجربة العشوائية المتكيفة مع النظام الأساسي لعلاجات الفيروسات الخيطية الجديدة والمعاد استخدامها) بتقييم ما إذا كان العلاجان المضادان للفيروسات – الجسم المضاد وحيد النسيلة (MBP134) وريمديسيفير – يمكنهما تحسين البقاء على قيد الحياة بين الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بـ BVD. كما سيتم تقييم ما إذا كان الجمع بين الدواءين المضادين للفيروسات يوفر فوائد إضافية.
وقد تم تنسيق التجربة، التي رعتها منظمة الصحة العالمية (WHO)، من قبل المعهد الوطني للبحوث الطبية الحيوية (INRB) في جمهورية الكونغو الديمقراطية، ومعهد الطب الاستوائي في بلجيكا، وجامعة أكسفورد في المملكة المتحدة، بالتعاون مع البحوث الدولية والشركاء السريريين والإنسانيين، وبدعم من مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا.
منذ بداية تفشي المرض، تم تشخيص إصابة أكثر من 1400 شخص بالمرض، وتعافى ما يقرب من 210 أشخاص، وتوفي ما يقرب من 440 شخصًا بسبب المرض في جمهورية الكونغو الديمقراطية. في حين تم تطوير علاجات فعالة لمرض فيروس الإيبولا، لم تتم الموافقة على أي منها حاليًا لمرض فيروس بونديبوغيو، ولم يثبت أي علاج فعاليته مع جميع أنواع الفيروسات التي تسبب أمراض الإيبولا.
وقد تم اختيار هذه العلاجات للتجربة من قبل الفريق الاستشاري الفني التابع لمنظمة الصحة العالمية بعد مراجعة شاملة للأدلة العلمية، بما في ذلك البحوث قبل السريرية وبيانات السلامة، والأدلة المستمدة من الاستجابات السابقة للفاشية. سيتم تزويد الأشخاص المسجلين في التجربة السريرية بدعم وثيق ومتابعة لمدة 28 يومًا على الأقل بعد التسجيل.
وقال الدكتور تيدروس أدهانوم غيبريسوس، المدير العام لمنظمة الصحة العالمية: “حتى بدون علاجات معتمدة، يتعافي الناس من هذا المرض، ولكن بالطبع، يمكننا إنقاذ العديد من الأرواح باستخدام علاجات آمنة وفعالة في مجموعة أدواتنا”. “إن تجربة PARTNERS، التي تم إجراؤها بالتعاون مع السلطات الوطنية والشركاء العلميين في وقت قياسي، توفر أملاً حقيقياً في أن نتمكن من تحقيق نتائج ملموسة للمجتمعات المحلية في قلب تفشي المرض ومعها.”
تم إنشاء التجربة كتجربة منصة، مما يسمح بإضافة علاجات إضافية عندما تصبح متاحة بعد التقييم الذي يجريه الفريق الاستشاري الفني التابع لمنظمة الصحة العالمية.
وقالت البروفيسورة أماندا روجيك، رئيسة العمليات التجريبية للشركاء والأستاذة المشاركة في حالات الطوارئ الصحية في معهد علوم الأوبئة بجامعة أكسفورد: “نحن بحاجة ماسة إلى علاجات يمكن أن تساعد الأشخاص المصابين بمرض فيروس بونديبوغيو. أحد الدروس الرئيسية المستفادة من الفاشيات الأخيرة هو أن البحث يجب أن يتم جنبًا إلى جنب مع الاستجابة، وليس بعدها”. “تمنحنا تجربة PARTNERS فرصة لتقييم العلاجات المحتملة أثناء تفشي المرض نفسه، بحيث يمكن للأدلة الناتجة أن تساعد في توجيه رعاية المرضى عندما تكون هناك حاجة إليها بشدة – في أشهر بدلاً من سنوات.”
وأضاف البروفيسور جان جاك مويمبي تامفوم، المدير العام للمعهد الوطني للبحوث الطبية الحيوية (INRB): “من خلال دمج هذه التجربة في الرعاية السريرية، فإننا نمنح المرضى إمكانية الوصول إلى علاجات بحثية واعدة مع توليد الأدلة اللازمة لتحسين الرعاية في حالات تفشي المرض الحالية والمستقبلية.”
تقوم التجربة العشوائية الخاضعة للرقابة بتسجيل المرضى من أي عمر الذين يعانون من مرض التهاب الأوعية الدموية المؤكدة. ستوفر وحدات العلاج المشاركة للمرضى رعاية داعمة مبكرة، بما في ذلك السوائل عن طريق الفم أو الوريد، واستبدال الإلكتروليت، ودعم الأكسجين، وإدارة ضغط الدم، والسيطرة على الألم بما يتماشى مع إرشادات العلاج لمنظمة الصحة العالمية.
وقال الدكتور صامويل روجر كامبا، وزير الصحة في جمهورية الكونغو الديمقراطية: “في استجابتها لمرض فيروس بونديبوغيو، تُظهر جمهورية الكونغو الديمقراطية التزامها القوي بالعلم والبحث”. “يمثل إطلاق تجربة PARTNERS السريرية خطوة مهمة إلى الأمام، مما يوفر أملًا متجددًا للمرضى وأسرهم والمجتمعات المتضررة. ويمكن أن تساهم نتائج هذه الدراسة في تحديد خيارات علاجية أكثر فعالية، مما يساعد على إنقاذ الأرواح أثناء تفشي المرض الحالي مع تعزيز التأهب العالمي لمواجهة أوبئة الإيبولا في المستقبل.”
يتم تنفيذ التجربة بالشراكة مع وزارة الصحة العامة في جمهورية الكونغو الديمقراطية، وتحالف العمل الطبي الدولي (ALIMA) وفرق الاستجابة لتفشي المرض التابعة لمنظمة أطباء بلا حدود (MSF). ستتم مراجعة بيانات الدراسة بانتظام من قبل لجنة مستقلة لمراقبة البيانات والسلامة.
من المتوقع أن تقوم تجربة PARTNERS بتقييم ما إذا كانت الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات المضادة للفيروسات يمكن أن تحسن النتائج للمرضى الذين يعانون من مرض التهاب المفاصل الروماتويدي وتقليل الوفيات في المجتمعات المتضررة. وهو مصمم للعمل بسلاسة عبر حالات تفشي متعددة، مما يوفر منصة بحثية مستدامة لتوليد الأدلة حول العلاجات الآمنة والفعالة لأمراض الإيبولا وماربورغ.
حول المعهد الوطني للبحوث الطبية الحيوية
المعهد الوطني للبحوث الطبية الحيوية (INRB) هو المؤسسة الوطنية لأبحاث الطب الحيوي التابعة لوزارة الصحة في جمهورية الكونغو الديمقراطية. وهو معهد متعدد التخصصات يتمتع بخبرة واسعة في تحديد الأمراض وعلاجها والوقاية منها في جمهورية الكونغو الديمقراطية. ويقوم بتنسيق البحوث التطبيقية والانتقالية، وتدريب باحثين ذوي جودة عالية. لعب INRB دورًا حاسمًا في تطوير وتقييم التدابير الطبية المضادة لمرض فيروس الإيبولا. https://inrb.net/
عن معهد علوم الأوبئة بجامعة أكسفورد
معهد علوم الأوبئة (PSI) هو معهد بحثي متعدد التخصصات في قسم الطب نوفيلد، جامعة أكسفورد، مكرس لمواجهة تحديات الأمراض الوبائية والأمراض المعدية الوبائية. مهمتنا هي اكتشاف وإنشاء وتمكين حلول عملية ومنصفة لتهديدات الأمراض المعدية في جميع أنحاء العالم. نحن نعمل مع الأوساط الأكاديمية والصناعة ومنظمات الصحة العامة في جميع أنحاء العالم لإنشاء ابتكارات قائمة على العلم، وتسريع الفهم، وتطوير وسائل تشخيص وعلاجات ولقاحات وأدوات جديدة لمكافحة الأمراض. PSI هي جزء من جامعة أكسفورد، أحد المراكز الرائدة في العالم للبحث والتعليم، وتجمع الخبرات عبر التخصصات لمواجهة التحديات العالمية. https://www.psi.ox.ac.uk/
حول منظمة الصحة العالمية
تكريسًا لرفاهية جميع الناس واسترشادًا بالعلم، تقود منظمة الصحة العالمية وتدعم الجهود العالمية الرامية إلى منح الجميع، في كل مكان، فرصة متساوية للتمتع بحياة آمنة وصحية. نحن وكالة الصحة التابعة للأمم المتحدة التي تربط الدول والشركاء والأشخاص في أكثر من 150 موقعًا – ونقود الاستجابة العالمية لحالات الطوارئ الصحية، والوقاية من الأمراض، ومعالجة الأسباب الجذرية للقضايا الصحية، وتوسيع نطاق الوصول إلى الأدوية والرعاية الصحية. مهمتنا هي دعم جميع البلدان لتعزيز الصحة وتوفيرها وحمايتها. “معاً من أجل الصحة: الوقوف مع العلم”، موضوع يوم الصحة العالمي 2026، يمثل حملة تستمر لمدة عام لتسليط الضوء على العلم كأساس لحماية الصحة والرفاهية في جميع أنحاء العالم.
اكتشاف المزيد من موقع الخلاص
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
